FDA одобрен ОК, повышающий содержание фолатов

Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) был одобрен к применению Beyaz® - новый препарат компании Bayer Schering Pharma AG (Германия). Это первый и единственный оральный контрацептив (ОК), одобренный к применению для повышения уровня фолатов у женщин, которые выбирают ОК в качестве метода предупреждения нежелательной беременности.

Beyaz® повышает уровень содержания фолатов в организме, что имеет целью уменьшить риск возникновения дефектов нервной трубки у плода во время беременности, развившейся после отмены препарата Beyaz®. Новый препарат сочетает в себе гормональные компоненты орального контрацептива YAZ® (Джес® в РФ) с Метафолином® - стабильной формой природного фолата, содержащегося преимущественно в пище. Фолаты относятся к витаминам группы В.

Фолат представляет собой необходимый питательный элемент, который часто бывает в дефиците у многих женщин репродуктивного возраста. Хорошо известно, что фолаты играют важную роль в первые недели беременности. Центры по контролю и профилактике заболеваний, Рабочая группа США по профилактическим мероприятиям, общественная организация «March of Dimes» (Фонд помощи детям с врожденными дефектами) и другие ведущие здравоохранительные ведомства рекомендуют всем женщинам репродуктивного возраста ежедневно дополнять свой рацион не менее чем 400 мкг фолиевой кислоты.

Убедительные факты поддерживают необходимость дополнительного прием фолатов в качестве способа снизить частоту возникновения дефектов нервной трубки, т.е. врожденных дефектов головного и спинного мозга у плода. Добавлять в рацион фолаты в особенности важно не менее чем за месяц до зачатия и в течение первых трех месяцев беременности.

Комбинация орального контрацептива с фолатом важна, поскольку женщины, прекращающие принимать ОК или допускающие ошибки в их приеме, могут забеременеть до того, как обратятся за консультацией врача перед планируемым зачатием.

Как ожидается, Beyaz® поступит в продажу в США в октябре и будет отпускаться только по рецепту.


Новости медицины и фармации от Ремедиум