пятница, 13 марта 2009 г.

Препарат Рош «Мабтера» утвержден регуляторными органами ЕС

Компания Рош объявила сегодня о том, что Европейская Комиссия разрешила использование комбинации Мабтеры (ритуксимаба) и химиопрепаратов в качестве терапии ранее не леченного хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), наиболее частой формы лейкоза у взрослых. Решение основано на окончательных результатах базового исследования III фазы CLL8.
Как отметил Михаэль Халлек (Michael Hallek), профессор университетской клиники города Кёльна и руководитель проводящей исследование CLL8 Немецкой исследовательской группы по проблемам ХЛЛ, полученное разрешение позволит применять наиболее эффективную схему терапии ХЛЛ – комбинацию Мабтеры и химиотерапии – у пациентов, проживающих во всех странах Европы.

В настоящее время ХЛЛ считается неизлечимым заболеванием и основной целью терапии является контроль над заболеванием путем облегчения симптомов и продления времени, в течение которого у больного не наступает ухудшение состояния.
В начале этого года Рош подала заявку в Европейское агентство лекарственных препаратов (EMEA) на получение регистрационного свидетельства на использование Мабтеры у ранее лечившихся пациентов с ХЛЛ, но у которых развился рецидив.

Источник текст: www.remedium.ru

Комментариев нет: